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免除审查

在研究人员开始联系参与者或收集数据之前,首席研究员和教师导师(针对学生研究员)认为符合豁免资格的研究项目必须由IRB主席或指定人员审查并正式授予豁免资格. 豁免研究的例子包括匿名调查和教育测试等. 参见根据45 CFR§46豁免审查程序符合豁免审查状态的研究的豁免审查申请.110.

一旦应用程序包被审查, 是否符合豁免资格的要求, IRB主席将授予该项目豁免地位,并通知研究人员可以开始该项目. 这个过程至少需要两周的时间. 如果IRB主席确定该研究不符合豁免资格, 他们将在必要时向研究人员寻求进一步的信息,或要求作为快速审查提案重新提交.

加快审查

IRB主席或由主席选出的另一名IRB成员可以对对人体受试者风险最小的研究活动进行快速审查,并且该研究活动被列入了45 CFR§46中快速审查程序规定的活动清单.110. 如果受试者为成人且不属于弱势人群,那么符合快速审查条件的研究对受试者的风险将最小, 或者对弱势群体的受试者没有风险. 最小风险应包括不大于正常情况下所经历的风险, 日常活动. 

任何需要加速审查的研究活动都将由伦理委员会主席向整个伦理委员会报告. 这个过程至少需要三周的时间. 如果审查员不同意加速审查员的决定, 然后,该提案将被发送到整个IRB进行全面审查,并在下次例会上投票.

完整的检查

伦理委员会主席将向每个伦理委员会委员提供完整审查申请包的副本. 如果拟议的研究对来自弱势人群的受试者的风险最小,或对任何受试者的风险大于最小,则需要进行全面审查. 评论, 问题, 或在IRB成员初步提交和审查后,将向首席研究员提出其他信息的要求. 每一项新提案都将在IRB的每月例会上进行审查. 由伦理委员会主席或伦理委员会成员指示重新提交的提案也将在伦理委员会下一次每月例会上进行审查. 伦理委员会可以批准、拒绝或要求提供议程上任何提案的附加信息. 审查委员会不负责审查在定期会议前五个工作天内收到的任何意见书.